Mae cwmni Israel DarioHealth wedi derbyn cymeradwyaeth 510 (k) ar gyfer fersiwn o’i system monitro glwcos yn y gwaed sy’n gydnaws â’r iPhone 7, 8 ac X ynghyd ag ap Dario, yn ôl datganiad cwmni.
“Rydym wedi gweithio’n ddiflino i ddod o hyd i ateb sy’n bodloni’r safonau trwyadl sy’n ofynnol i gael cymeradwyaeth FDA,” meddai Erez Rafael, Prif Swyddog Gweithredol a Chadeirydd DarioHealth.caniatáu i lawer o'n defnyddwyr blaenorol sydd wedi mudo i'r iPhones newydd hyn i uwchraddio eu galluoedd Dario.Mae hyn yn parhau â chynnydd DarioHealth ym marchnad yr UD ac yn agor y drws i ehangiad enfawr yn y farchnad.
Mae system Dario yn cynnwys dyfais boced sy'n cynnwys glucometer, stribedi prawf tafladwy, dyfais lansio, ac ap ffôn clyfar cysylltiedig.
Yn wreiddiol, derbyniodd DarioHealth ganiatâd FDA ar gyfer system fonitro diabetes ddigidol ym mis Rhagfyr 2015, ond cafodd ei wthio i’r cyrion pan gyhoeddodd Apple ei benderfyniad dadleuol i gael gwared ar y jack clustffon oherwydd dibyniaeth caledwedd ar y jack clustffon 3.5mm.dim ond cysylltydd Mellt perchnogol Apple sy'n cefnogi gweithgynhyrchwyr dyfeisiau.
“Ni ddaeth y newyddion hwn [tynnu’r jack 3.5 mm] yn syndod i ni, rydym wedi bod yn gweithio ar ateb ers amser maith,” meddai Rafael yn 2016.“
Derbyniodd y system DarioHealth sy'n gydnaws â mellt farc CE ym mis Hydref ac mae wedi bod ar gael ers mis Medi ar rai ffonau smart Android yn yr UD, megis cyfres Samsung Galaxy S, cyfres Samsung Galaxy Note, a chyfres LG G.Yn dilyn cliriad tollau diweddar, dywedodd y cwmni ei fod yn bwriadu ehangu ei werthiant i UDA yn yr wythnosau nesaf.
Yn ystod telegynhadledd fis Tachwedd diwethaf, bu Raphael yn trafod sawl pwnc allweddol, gan gynnwys cydnawsedd Mellt ac ehangu gwerthiant yr Unol Daleithiau.Roedd ei sylwadau eraill yn cynnwys ei feddyliau am lansiad DarioHealth o blatfform B2B newydd y cwmni, Dario Engage, ym marchnad yr Almaen.