Mae'r cwmni o Israel, DarioHealth, wedi derbyn cymeradwyaeth 510(k) ar gyfer fersiwn o'i system monitro glwcos yn y gwaed sy'n gydnaws â'r iPhone 7, 8 ac X ynghyd â'r ap Dario, yn ôl datganiad gan y cwmni.
“Rydym wedi gweithio’n ddiflino i ddod o hyd i ateb sy’n bodloni’r safonau llym sy’n ofynnol i gael cymeradwyaeth yr FDA,” meddai Erez Rafael, Prif Swyddog Gweithredol a Chadeirydd DarioHealth. Gan ganiatáu i lawer o’n defnyddwyr blaenorol sydd wedi mudo i’r iPhones newydd hyn uwchraddio eu galluoedd Dario. Mae hyn yn parhau â chynnydd DarioHealth ym marchnad yr Unol Daleithiau ac yn agor y drws i ehangu enfawr yn y farchnad.
Mae system Dario yn cynnwys dyfais boced sy'n cynnwys glucometer, stribedi prawf tafladwy, dyfais lansio, ac ap ffôn clyfar cysylltiedig.
Yn wreiddiol, derbyniodd DarioHealth ganiatâd FDA ar gyfer system monitro diabetes ddigidol ym mis Rhagfyr 2015, ond cafodd ei roi o'r neilltu pan gyhoeddodd Apple ei benderfyniad dadleuol i gael gwared ar y jac clustffonau oherwydd dibyniaeth caledwedd ar y jac clustffonau 3.5mm. Dim ond cysylltydd Lightning perchnogol Apple y mae gweithgynhyrchwyr dyfeisiau yn ei gefnogi.
“Nid oedd y newyddion hwn [cael gwared ar y jac 3.5 mm] yn syndod i ni, rydym wedi bod yn gweithio ar ateb ers amser maith,” meddai Rafael yn 2016. marchnad gofal iechyd “
Derbyniodd y system DarioHealth sy'n gydnaws â Lightning farc CE ym mis Hydref ac mae wedi bod ar gael ers mis Medi ar ffonau clyfar Android dethol yn yr Unol Daleithiau, fel cyfres Samsung Galaxy S, cyfres Samsung Galaxy Note, a chyfres LG G. Yn dilyn cliriad tollau diweddar, dywedodd y cwmni ei fod yn bwriadu ehangu ei werthiannau i'r Unol Daleithiau yn yr wythnosau nesaf.
Yn ystod telegynhadledd fis Tachwedd diwethaf, trafododd Raphael sawl pwnc allweddol, gan gynnwys cydnawsedd Lightning ac ehangu gwerthiannau yn yr Unol Daleithiau. Roedd ei sylwadau eraill yn cynnwys ei feddyliau ar lansiad DarioHealth o blatfform B2B newydd y cwmni, Dario Engage, yn y farchnad Almaenig.